
2024年12月5日,启德医药科技(苏州)有限公司(以下简称“启德医药”)携团队莅临w88优德官网医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“w88优德官网”)座谈交流;并授予w88优德官网医药集团及旗下子公司w88优德官网“2024优异合作伙伴”“最佳团队协作奖”“卓越进度包管奖”“卓越质量控制奖”“生产进度包管奖”“最佳相同协作奖”等六项声誉,以表扬w88优德官网在双方合作项目中的优异体现。本次获得启德医药的表扬,是对w88优德官网ADC全流程一站式CMC服务能力的高度认可,也将激励w88优德官网强化服务,一连立异!
启德医药CEO秦刚博士、研发副总&团结首创人时丽丽博士、CTO阙红博士、w88优德官网Co-CEO杨蕊、副总裁张现、副总裁杨建波等向导出席本次聚会,双方回首了ADC合作项目,并就后续推进妄想举行了深入相同。
w88优德官网与启德医药早在2021年便已启动合作,并于2023年告竣战略合作关系。在双方项目合作中,专注于生物大分子CDMO服务的w88优德官网,充分借助w88优德官网在payload-linker领域的富厚项目履历和专业能力,提供包括抗体中心体及原液偶联和制剂灌装的ADC药物一站式CMC服务,在充分包管客户知识产权的条件下、依托坚实的质量系统、专业的项目团队、可信任的全程项目管理和具有市场竞争力的商务优势,获得了一致好评。
w88优德官网始终坚持以客户为中心的服务意识,以科学知识和规则指南为基础,明确工艺设计阶段工艺开发、工艺表征、剖析要领开发和验证需要开展的事情;相识各项事情开展的优先顺序和相互制约的关系;将研发、剖析、生产、RA、QA等差别事情�?橹溆谢沤�,助力客户加速新药项目商业化历程。
在其中一个项目的服务历程中,w88优德官网战胜了却构重大、纯化难度大、化合物稳固性差等难题,通过优化工艺、提高单批批量、优先调配资源等方法,顺遂在2个月内完成工艺转移、生产,在3个月完成了2.5kg的生产使命。在另一个项目服务历程中,w88优德官网战胜了反应条件苛刻、工艺开举事度高、优化难度大的问题,通过筛选化学/酶法条件、把控工艺细节等方法,顺遂完成了GMP DP(制剂)交付。工艺团队团结一致,战胜重重难题。准时完成了现在单批产量最大、结构最重大的payload-linker生产。该项目单批产量是其它项目数倍至数十倍,对制备、冻干工艺挑战极大。制备团队在主要质料生产中以较高的执行力,调动大宗资源包管项目实时交付。主蹊径生产历程中,起劲协调各方资源,包管职员和手艺能力的设置,高质量完成了GMP制备生产使命。剖析团队在项目推进历程中面临手艺壁垒,团结项目需求,攻克了一个又一个手艺难题;QC团队严酷规范每一步操作,包管数据准确性和可靠性,同项目组和生产部分默契配合。生产团队严酷凭证GMP要求执行每个单位操作,职员定岗、优化操作,以更快速的衔接操作准期完成项目交付。PC(项目协调员)团队实时向内部转达客户的需求,并向客户第一时间转达内部的希望和问题。通过高效顺畅的交流,包管了项目的乐成交付。
w88优德官网作为启德医药的战略合作伙伴,在项目推进历程中以专业的手艺能力,优异的系统包管,富厚的项目履历,使项目凭证原定妄想推动,保质保量完成了项目交付。
启德医药CEO秦刚博士体现,“很是谢谢战略合作伙伴w88优德官网的项目服务支持。启德医药十余年始终致力于差别化立异,以‘解决临床未被知足需求’作为企业最终目的。双方合作从立异偶联手艺授权最先,快速拓展到管线焦点ADC产品的生产开发,未来的合作也将突破CMC领域而向早期XDC新药发明进军。通过工艺手艺的立异提供越发惠民的治疗计划、治疗效果,这是双方配合的斗争目的。未来希望双方相互携手起劲、优势互补、合作升级、形成协力,配合提升焦点手艺探索与应用,做真正对公共有价值、有意义的事。”
w88优德官网Co-CEO杨蕊体现,“很是谢谢启德医药的信任和支持。在ADC赛道上,启德医药始终走在前线,并一连深耕,一直提出新的立异模式,致力于让全球看到中国偶联药物的立异性。ADC营业也是w88优德官网未来会一直着力打造和生长的赛道,并且已经形成了集成化一站式偶联药物全链条服务系统。未来,w88优德官网将全力以赴助力客户在本钱控制、工艺优化等方面进一步提质,推进新药商业化历程。”
