2024年2月，上� 88优德官网手艺有限公司（金山生产基地）顺遂通过欧洲药品质量受权人对证量系统及生产园地的审计，获得由欧盟质量受权人(QP)签发的切合性说明。这一里程碑效果标记着上� 88优德官网手艺有限公司已具备生产和交付切合欧盟GMP（药品生产质量管理规范）的抗体和ADC药品的能力，为公司加速推进全球市场结构提供了优异基础和主要包管。
整个QP审计参考Eudralex Vol 4（欧盟GMP）规则和国际人用药注册手艺协调理事会(ICH)等指导原则，综合评估公司抗体和ADC药品生产质量系统的规则切合性。审计官对公司的质量系统、生产设施、仓储、实验室装备和公用工程等方面举行了周全详尽的专业检查，审计总结时，对w88优德官网质量系统的建设和运行给予了高度的一定和评价� 88优德官网质量系统，依据中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP和ICH指南，团结w88优德官网集团小分子质量系统的二十多年运行的乐成履历和生物药大分子的特征设计建设，通过GAP剖析和一连刷新提升，为客户提供卓越服务。
目今，w88优德官网已搭建成熟、高效的偶联药物集成式CDMO服务平台，拥有一流的毒素-毗连子、抗体中心体及偶联原液和制剂灌装的一站式服务生产线。本次w88优德官网QP检查的顺遂通过，进一步验证了公司从生产、磨练、仓储到放行等全方位、各环节完全切合欧洲GMP临床药品的入口标准，成为公司向全球合作伙伴做出质量允许的主要里程碑。未来w88优德官网还将始终如一地确保生产药品切合天下通用管理需求和质量标准，赋能海内外制药公司和生物手艺公司，在严苛的质量包管系统下，推动更多有价值药品的研发和生产历程，包管药品的清静性、有用性和可及性，从而惠及全球病患。
